KTE69/2026 Ruiskuneulayhdistelmäpakkaus

Varsinais-Suomen hyvinvointialueen Tyks lääkehuollossa on tarve hankkia lääkkeenvalmistuksessa käytettävää valmista ruiskuneulayhdistelmää, joka on pakattu kolminkertaiseen steriiliin monipakkaukseen. Lääkkeenvalmistusprosessi edellyttää valmista ruiskuneulayhdistelmää kolminkertaisessa steriilissä monipakkauksessa. Ratkaisu vähentää puhdastilassa tehtäviä työvaiheita, koska ruiskujen pyyhintä sekä ruiskun ja neulan manuaalinen yhdistäminen jäävät pois. Monipakkaus vähentää myös yksittäisten pakkausten avaamisesta aiheutuvaa partikkelikuormitusta EU GMP -puhdastilassa. ratkaisu mahdollistaa lisäksi valmistusprosessin tehostamisen ja valmistuskapasiteetin kasvattamisen. Ruiskuneulayhdistelmiä käytetään Varsinais-Suomen hyvinvointialueen omistamassa antibioottirobotissa. Antibioottirobotti on ohjelmallisesti ja mekaanisesti säädetty toimimaan BD Plastipak 20 ml -ruiskujen kanssa. Muun valmistajan tai teknisiltä ominaisuuksiltaan poikkeavan ruiskun yhteensopivuutta käytössä olevaan laitteistoon ei ole osoitettu. Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintayksikkö on selvittänyt EU-laajuisella tietopyynnöllä BD Plastipak 20 ml -ruiskuun perustuvan ruiskuneulayhdistelmäpakkauksen saatavuutta ja tuotetta toimittavia toimittajia. Tietopyynnön perusteella ainoastaan Albiox Oy pystyy toimittamaan edellä kuvattujen vaatimusten mukaisia tuotteita. Edellä mainituista teknisistä syistä ja markkinakartoituksen tuloksen perusteella järkevää vaihtoehtoista tai korvaavaa ratkaisua ei ole todettu. Hankinnan rajaaminen kyseiseen tuotteeseen perustuu olemassa olevan antibioottirobottilaitteiston tekniseen yhteensopivuuteen ja lääkkeenvalmistusprosessin vaatimuksiin eikä hankinnan ehtojen keinotekoiseen kaventamiseen.