Sukcesywna dostawa produktów leczniczych

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje swoim zakresem 2 (dwie) części (pakiety). 3. Część nr 1/pakiet nr 1. 3.1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję aktywną dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM). 3.2. Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP). 3.3. Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.: 3.3.1. ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce) – 45 op. x 2 ampułko-strzykawki. 3.3.2. ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce) – 252 op. x 2 ampułko-strzykawki. 3.3.3. Zamówienia objęte opcją to zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników badania. 3.3.4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa opcji w części lub w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń. 3.3.5. Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr 4.1. do SWZ. 4. Część nr 2 /pakiet nr 2. 4.1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję aktywną chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM). Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP). 4.2. Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.: 4.2.1. ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 63 op. x 20 tabl. 4.2.2. ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 351 op. x 20 tabl. 4.2.3. Zamówienia objęte opcją to zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników badania. 4.2.4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa opcji w części lub w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń. 4.2.5. Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr 4.2. do SWZ. Identyfikator procedury: 77a6e17a-c6da-46d5-8403-705ba1c35fb0 Wewnętrzny identyfikator: GUM2024ZP0016