Mobilūs elektrokardiografai

Prekė turi būti nauja, nenaudota. Prekė turi būti pripažinta Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka ir atitikti reikalavimus, patvirtintus Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (suvėlesniais pakeitimais ir papildymais). Prekė privalo turėti CE ženklinimą patvirtinantį dokumentą/sertifikatą (atsižvelgiant į medicinos priemonės klasę) arba ES atitikties deklaraciją. Tiekėjas kartu su pasiūlymu privalo pateikti CE ženklinimą patvirtinantį dokumentą/sertifikatą (atsižvelgiant į medicinos priemonės klasę) arba ES atitikties deklaraciją, kurių turinys ir pateikiama informacija turi atitikti Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių (toliau – Reglamentas) nustatytus reikalavimus.